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本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。
近日,海南皇隆制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于注射用尼可地尔的《药品注册证书》(证书编号:2024S03033、b33体育app2024S03034)。现将相关情况公告如下:
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
公司首次提交注射用尼可地尔仿制药获得受理时间为2023年8月11日,受理号:CYHS2302094、CYHS2302095。
目前,该药品国内共有20家企业持有生产批文,1家通过一致性评价,18家视同通过一致性评价。根据米内数据统计,该药品2023年度国内销售金额约为人民币68,018万元,2024年1-6月国内销售金额约为人民币29,735万元。
本次公司取得药品注册批件有利于提高公司的市场竞争力,对公司的经营产生积极的影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值等特点,且药品的销售易受国家政策、市场环境等诸多不可预测的因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,b33体育app注意投资风险。
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